医疗器械行业的零件清洗

植入件、器械、插管和内窥镜等医疗产品对清洗工艺和包装提出了特殊要求。其中包括可靠地去除生产过程中的污染物,甚至包括细小管路、复杂几何形状和多孔表面的污染物。所有的粉末痕迹都必须从使用粉床工艺的增材制造部件中去除。大型设备(如 X 射线系统或计算机断层扫描和磁共振成像(CT 和 MRI)系统)的零件和组件也需要极高的颗粒和薄膜清洁度。此外,在产品标识、设备认证、文档以及组件和流程的可追溯性方面,必须遵守 FDA 和 MDR 等法规。对于医疗器械行业的这些任务,Ecoclean提供面向未来的交钥匙清洗解决方案,包括洁净室和包装系统,在全球范围内提供本地服务。


医疗技术行业的清洗和包装技术

作为一个全方位供应商,Ecoclean涵盖了零件清洗的整个范围。此外,公司的产品组合还包括用于水基和溶剂型表面处理、自动化、洁净室系统的解决方案,以及使用经过验证的包装材料的植入物和仪器的包装系统。根据特定要求和应用(例如,预清洗、中间清洗或最终清洗、材料、零件几何形状、污染类型和清洁度要求),不同系统可以使用环保型溶剂介质和水基介质对应单个零件和批量清洗。部分清洗可以通过我们的干洗工艺可靠有效地进行清洗 。我们的水基解决方案可以在不添加研磨介质的情况下激活表面,从而实现有针对性的表面活化,例如用于优化骨结合的特定植入物区域。专为医疗技术领域开发的软件、RFID 技术、审计跟踪和 CFR 21 可确保组件的端到端识别、记录和可追溯性。

医疗技术行业的综合清洗专业知识

为了以需求导向、可持续和高效的方式解决医疗器械行业遇到的各种问题,综合的技术专长是不可或缺的。但是,还需要了解应用知识和相应的法规(FDA,MDR)。得益于我们多年的经验和众多成功完成的项目,我们两者兼而有之。结合我们装备精良的技术中心(包括清洁实验室和洁净室),我们能够在接近生产条件下对原有污染的零件进行医疗技术行业的清洗实验,以解决任何清洁任务。根据不用的的材料、零件几何形状、污染类型、清洁度和产量要求,我们开发的清洗解决方案如果需要,我们的专家还提供IQ,OQ和PQ资格方面的支持。

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